Omega Diagnostics завершила отправку набора для тестирования на Covid

Omega Diagnostics завершила отправку набора для тестирования на Covid

Компания Omega Diagnostics (LSE: ODX) завершила заключительный этап процедуры маркировки СЕ для своего набора для тестирования антигена VISITECT Covid-19. Процесс подачи заявки шел параллельно с исследованием возможности использования, проведенным Ольстерским университетом. Это исследование завершено, и заявка на маркировку CE подана.

И что?

Маркировка CE указывает на то, что производитель выполнил все нормативные требования и требования безопасности для распространения своей продукции по всей Европе. Для такой медицинской компании, как Omega Diagnostics, получение разрешения регулирующих органов на ее продукты является обязательным.

VISITECT уже имеет маркировку CE для профессионального использования . Однако это последнее приложение позволяет людям проводить самотестирование. Разрешение на использование в домашних условиях значительно расширяет охват фирмы и адресный размер рынка. Следовательно, если он будет предоставлен, поток доходов от Omega Diagnostics будет быстро расти.

Как это повлияет на цену акций ODX?

После этого объявления цена акций ODX увеличилась лишь незначительно, примерно на 1%. Почему? Потому что подача заявки не гарантирует одобрения. Процесс рассмотрения заявки обычно занимает от четырех до шести недель .

Если регулирующие органы не останутся довольны VISITECT, Omega Diagnostics придется потратить больше времени на разработку и улучшение своего продукта для соответствия нормативным требованиям. Эта задержка, вероятно, окажет негативное влияние на акции и потенциально создаст возможности для конкурентов. Однако, если набор для тестирования Covid-19 будет одобрен для домашнего использования, цена акции ODX может начать значительно расти.

Читайте так же :